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工程案例

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重慶醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品庫空調(diào)工程

2023-09-25

重慶醫(yī)藥有限責(zé)任公司于貳零壹伍注冊成立,公司地址:重慶市南岸區(qū),主要經(jīng)營批發(fā)藥品、保健食品、預(yù)包裝食品(均須憑相關(guān)許可證書核定的有效期限和范圍從事經(jīng)營活動);批發(fā):醫(yī)療器械Ⅱ類(憑相關(guān)備案憑證執(zhí)業(yè));銷售:Ⅰ類醫(yī)療器械、日用化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品)、化妝品、衛(wèi)生用品、保健用品(不含保健食品)。 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司

醫(yī)藥配送中心倉儲管理,是配送中心倉儲運(yùn)作諸多重要環(huán)節(jié)的有機(jī)組合。其內(nèi)容主要包括設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉儲人員、藥品儲存、保管與養(yǎng)護(hù)、安全管理、溫濕度管理、藥品檢查處理、效期管理、衛(wèi)生管理、庫存盤點(diǎn)等諸多方面。

倉儲管理涉及的對象包括人員、環(huán)境、場地、藥品等,涉及的工具包括倉儲設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉儲制度流程、考核方案等,涉及的要素包括貨物的進(jìn)銷存、環(huán)境的溫濕度、操作的時(shí)間和效率等,涉及的指標(biāo)包括庫存品項(xiàng)差異率、庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)、庫存損失下貨率、庫存損耗率等,可謂環(huán)節(jié)眾多、指標(biāo)多樣、流程瑣碎、事務(wù)繁雜。因此,在日常管理當(dāng)中,務(wù)必要做到分清主次、合理安排、認(rèn)真梳理、規(guī)范操作、現(xiàn)場監(jiān)管、落實(shí)考核等。

設(shè)施設(shè)備

企業(yè)應(yīng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。

庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。

藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存,并達(dá)到以下要求,便于開展儲存作業(yè)   

1.庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或綠化;如獨(dú)立園區(qū)倉庫外建設(shè)水泥地面和綠化帶等。   

2.庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;如倉庫內(nèi)墻刷白、平整、光潔,倉庫內(nèi)建設(shè)水磨石地面,通道口安裝相應(yīng)的消防門、防盜門、卷閘門等。   

3.庫房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;如安裝CCTV視頻監(jiān)控系統(tǒng)。   

4.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等受異常天氣影響的措施,如庫外構(gòu)筑裝卸月臺、搭建雨棚等。   

庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備和專用場所   

1.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,比如搭建高層貨架和輕型貨架并擺放和陳列貨物、使用墊板堆碼貨物等。   

2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;比如安裝窗簾、帶網(wǎng)格的換氣扇、紫外熒光燈,放置捕鼠器等。   

3.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;如安裝空調(diào)、抽濕機(jī)、換氣扇等。   

4.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;如安裝帶探頭的智能溫濕度計(jì)等。   

5.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;如安裝防爆燈具等。   

6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;如安裝電子標(biāo)簽,使用電腦、RF掃描槍、手持PDA、周轉(zhuǎn)箱、周轉(zhuǎn)筐等開展揀選、發(fā)貨與復(fù)核操作。   

7.包裝物料的存放場所;如設(shè)置物料庫、物料區(qū)等。   

8.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;如設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨驗(yàn)收區(qū)等。   

9.不合格藥品專用存放場所;如設(shè)置不合格品區(qū)。   

經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的中藥庫和養(yǎng)護(hù)工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。   

經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備   

1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;   

2.冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警等設(shè)備;   

3.冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);   

4.冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。   

設(shè)施設(shè)備運(yùn)行與養(yǎng)護(hù)   

倉儲設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)、運(yùn)行和使用等,應(yīng)由專人負(fù)責(zé),并建立設(shè)備記錄和設(shè)備檔案。   

按照國家有關(guān)規(guī)定,對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。   

根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成驗(yàn)證控制文件,包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施,驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn),驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。   

根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。   

倉儲人員   

倉庫應(yīng)配備必要的藥學(xué)、物流或相關(guān)專業(yè)的操作人員,包括保管員、養(yǎng)護(hù)員、中藥保管員等。操作人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。   

養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。   

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)   

倉庫應(yīng)配置功能齊全、模塊完備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(如ERP、WMS),應(yīng)包含有藥品資料維護(hù)、主倉位設(shè)置、藥品設(shè)置倉位號、PDA上架、揀貨與拆零補(bǔ)貨、電子標(biāo)簽揀貨、上下倉、盤點(diǎn)、效期管理、系統(tǒng)報(bào)表等必要的管理模塊。   

倉庫應(yīng)借助計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做到藥品資料、倉位、進(jìn)銷存、批號和效期的精細(xì)化管理。  

 

儲存與保管   

工作職責(zé) 安全儲存、降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量,收發(fā)迅速、避免事故。   

藥品儲存 是指藥品離開生產(chǎn)過程后,進(jìn)入藥品流通部門處于待銷狀態(tài)的暫時(shí)停留。藥品的儲存與保管,是藥品開展質(zhì)量管理和物流管理的重要環(huán)節(jié),是維護(hù)藥品使用價(jià)值的一項(xiàng)重要工作。企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:   

1.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;   

2.儲存藥品相對濕度為35~75%;   

3.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。   

具體的講,就是藥品儲存按大區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,并固定、懸掛或粘貼相對應(yīng)的標(biāo)示牌、地標(biāo)紙等;其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、退貨驗(yàn)收區(qū)為黃色,合格品區(qū)、中藥零貨稱取區(qū)、分揀復(fù)核區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色;   

4.儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;   

5.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;   

6.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米;   

7.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;保健品、醫(yī)療器械、化妝品等集中并分區(qū)存放;   

8.特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;   

9.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;   

10.儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;   

11.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;   

12.藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。   

倉庫分類

倉庫是藥品儲存和保管的必要場所,根據(jù)藥品性能和存儲環(huán)境的要求,又分為冷庫、陰涼庫、常溫庫、特殊藥品(麻、精、毒、放)專用庫。非藥品,也就是我們常說的其他商品,其管理參照藥品的要求。冷庫應(yīng)控制并保持在2-10℃,陰涼庫應(yīng)控制并保持在20℃以內(nèi),常溫庫應(yīng)控制并保持在0-30℃。

貨位編號(定位管理):區(qū)+排+節(jié)+層+位,如:K050235。   

整散分離

整貨堆垛要求不超過規(guī)定的層高、批號統(tǒng)一朝外、不倒置和側(cè)放、不超出墊板邊緣等。零貨擺放要求貨品正面統(tǒng)一朝上、向外并整齊陳列在貨架上,如配備對應(yīng)的貨位卡,卡片的邊緣應(yīng)與貨架外端對齊;同時(shí),應(yīng)區(qū)分并隔開新舊批號,新批號在里、舊批號在外、其他在中間。   

入庫上架

應(yīng)符合貨位對應(yīng)、編碼確認(rèn)、數(shù)量清點(diǎn)、批號核實(shí)、效期關(guān)注、外觀檢查、勾單規(guī)范、交接簽收、異常填報(bào)的基本要求。 美的銷售公司根據(jù)甲方的特殊行業(yè)、嚴(yán)格的要求、實(shí)地情況提供了一套美的空調(diào)的方案,該方案滿足了倉庫的溫度要求,濕度要求、自動化起停等要求。并達(dá)到國家要求節(jié)能能效標(biāo)準(zhǔn)。

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重慶美的中央空調(diào)

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